LN-145获FDA突破性疗法认定用于治疗化疗期间或最后进展的晚期宫颈癌
2022-02-14 11:43 来源:上海妇科医院
Iovance是服装店基于浸润免疫细胞(TIL)技术而开发开发计划新型结核病免疫疗法的有机体技术该公司,近日达成协议,加拿大酒类和药品监督管理局(FDA)颁予了其候选药物LN-145的近期疗法认定,以病人化疗在此期间或便困难重重的后期宫颈癌患者。
Iovance总裁兼首席执行官书评道:“在化疗在此期间或便困难重重的宫颈癌患者的病人选择十分有限,我们努力尽快将LN-145带给这些患者。该指定使我们能够通过与FDA更频繁的交流来更快我们的发展开发计划,同时FDA缺少了滚动初审和应将初审的证照”。FDA对LN-145的决定是基于刚刚进行时的innovaTIL-04(C-145-04)试验的临床资料,该该公司将于2019年6月1日在加拿大临床学会(ASCO)年会上公布资料。
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